El director ejecutivo de Novavox, Stanley Erk, dijo que la vacuna podría autorizarse para su uso en India entre julio y septiembre.

Nueva Delhi:

La inyección de Kovovax, desarrollada por el fabricante estadounidense de vacunas Novavox, puede autorizarse para su uso en India entre julio y septiembre, lo que la convierte en la quinta vacuna en el país. La vacuna cuesta un “dólar bajo” por dosis, pero puede ser más cara que Kovshield, dijo hoy el director ejecutivo de la compañía en una entrevista exclusiva.

Stanley Erk, presidente y CEO de Novavox, dijo que aunque se sabe que Kovacs trabaja en variantes de Kovid, aún no se conocen datos sobre su impacto contra la variante Delta.

“Hemos realizado ensayos clínicos en el Reino Unido para demostrar que la vacuna funciona excepcionalmente bien durante los ensayos de Fase 3. Y en los EE. UU. Estamos en las etapas finales de preparación de datos clínicos, datos de seguridad y datos de fabricación. Esperamos que el paquete sea completado muy pronto en el próximo trimestre “, dijo Erk.

Aunque Novavox ha demostrado una efectividad del 90 por ciento contra Kovid‌, se necesitan más datos sobre si brinda protección contra la variante Delta, una mutación grave y de rápida propagación que se encuentra en la India y que ejecuta los casos más recientes en algunas partes del mundo.

“Tenemos tasas muy altas cuando la variante está circulando, tenemos un 100 por ciento de protección contra enfermedades moderadas y graves, y tenemos un 93% de protección contra las variantes que circulan en nuestro ensayo en EE. UU. Lo que no mostramos es que Delta obtiene algo porque no se transmite durante nuestra prueba. Así que todavía tenemos Los datos no existen, así que el tiempo lo dirá “

READ  Clásico Nacional: Este es el gol de Chicot Calderón, que le da la victoria a Chivas sobre América

Pero enfatizó que las pruebas estaban en curso.

“Basándonos en los datos que tenemos contra diferentes tipos de diferencias, esperamos tener un potencial significativo contra Delta. No puedo decirles cuál es ese número todavía, porque no estamos allí para la prueba de transmisión de Delta”.

Además de India, se esperan aprobaciones simultáneas de la vacuna en Europa y el Reino Unido.

Reconoció la demora en las aprobaciones regulatorias, alegando que la empresa inició el proceso hace un año sin ninguna capacidad de fabricación o desarrollo de procesos.

“Entonces, cuando estábamos trabajando y obteniendo datos de eficiencia clínica, datos de seguridad clínica, nos quedamos rezagados en términos de datos de fabricación. Así que tuvimos que correr rápido para desarrollar esa capacidad. Así que nos asociamos con el Serum Institute, porque tienen capacidades, “Dijo el Sr. Erk.

“Así que llegamos allí, tomó un poco más de lo que habíamos imaginado, pero en los Estados Unidos y el Reino Unido y en Europa e India, todos estos procesos se están uniendo al mismo tiempo”.

Cuando se le preguntó si el proceso de aprobación de la India se basaría en una vacuna aprobada a nivel mundial, Erk dijo: “No lo creemos. Creemos que es probable que el proceso regulatorio DCGI sea independiente de otros procesos regulatorios”.