Las principales dudas son si el farmacéutico utilizó dos reglas de dosificación diferentes durante los ensayos. Pero también sucedió por error.
Este lunes, la biofarmacéutica británica Astrogenica Publicidad Su vacuna COVID-19, desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford un 70% de eficiencia media Contra el nuevo coronavirus.
Received Shadhan fue uno de los participantes en el estudio. Dos reglas de dosificación diferentes. Como regla general, 2.741 participantes recibieron la mitad de la dosis de la vacuna, seguida de una dosis completa al menos un mes después. En el segundo grupo, 8.895 participantes recibieron la dosis completa, seguida de otra dosis completa al menos un mes después.
El grupo que recibió la mitad de la dosis logró inicialmente una protección del 90% contra COVID-19, y el grupo que recibió las dos dosis completas recibió solo un 62% de protección.
Dudas de expertos sobre resultados y seguridad
Sin embargo, los expertos en vacunas tienen dudas sobre los datos publicados por Astrogeneka. Aunque el gigante farmacéutico Vacc afirma que su vacuna tiene una efectividad promedio del 70%, la compañía Datos no divulgados Eso los llevó a esa decisión.
«Si no se sabe, es muy difícil conocer el significado de su investigación», dijo. CNN Paul es miembro del Comité Asesor sobre Vacunas y Biología Relacionada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Cabe señalar que cuando Pfizer y Moderna publicaron sus resultados de eficiencia a principios de este mes, incluyeron los datos que llevaron a sus resultados.
Además, los expertos también tienen preguntas sobre la seguridad de la vacuna de estrógeno.
Aunque la empresa afirmó que «no se han confirmado incidentes graves de seguridad relacionados con la vacuna» y que la vacuna es «bien tolerada». Sus ensayos se detuvieron dos veces Esto se debe a que los reguladores gubernamentales están preocupados por dos participantes que están bajo un control extremo.
Luego, los reguladores permitieron que se reanudara el desarrollo.
«Me gustaría especialmente conocer los datos sobre las reacciones adversas graves que hicieron que se detuviera el ensayo», dijo William Schaffner, miembro del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Mayor eficiencia en la población más joven
En eso Lanzamiento El lunes, AstraZeneca no mencionó la edad de los voluntarios en los distintos grupos.
Sin embargo, ahora se ha descubierto que la dosis de vacuna que muestra el nivel más alto de eficacia (90%) se ha probado en la población joven (La edad de los participantes del grupo se limitó a 55 años.), Que una dosis alta que ha demostrado ser menos eficaz.
Este asunto fue informado Bloomberg, Cita a Monsieur Sloe, jefe del Programa Operation Warp Speed de EE. UU. (Una iniciativa interinstitucional para acelerar los tratamientos y las vacunas contra el coronavirus).
El ‘error’ detrás de la efectividad de la vacuna
Desde la publicación del informe Astrogeneca, los investigadores no han tenido claro por qué una dosis más baja de la vacuna es más efectiva que una dosis más alta.
De la mitad de la dosis del fármaco se les dio a algunos participantes debido a un error. Y ahora el gigante farmacéutico está examinando por qué su regulación parece ser más eficaz debido al uso accidental de esa media dosis.
La mayoría de los participantes en el análisis de la fase final recibieron la dosis completa de la vacuna. La eficiencia en ese grupo es del 62%. Un grupo muy pequeño recibió la mitad de la dosis, seguida de una dosis de refuerzo completa. La eficiencia en ese grupo es del 90%. Sin embargo, los participantes Nunca deberían recibir media dosis.
«Es un error», confirmó. Reuters Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo de Astrogeneca.
Pangalos explicó que el error se hizo evidente cuando los investigadores encontraron que los efectos secundarios observados en algunos de los participantes fueron menores de lo esperado. «Subestimaron la dosis de la vacuna a la mitad», explicó en un intento de explicar los efectos secundarios leves.
La gran pregunta es sobre la eficacia que surge de los datos astrogénicos. 90% si el número es un reflejo fiel del poder protector del régimen de media dosis. Solo 2.741 participantes recibieron la mitad de la dosis. A modo de comparación, Pfizer y Moderna se unieron a más de 30.000 personas en sus ensayos de fase 3.
Por su parte, Rudd Dober, presidente del negocio estadounidense de AstraZeneca, estuvo de acuerdo CNBC El hallazgo «fue una sorpresa para todos nosotros» y esperaba que los reguladores se centraran en el régimen de media dosis.
Se necesita tiempo para demostrar si el régimen de media dosis es realmente más eficaz y, de ser así, averiguar por qué. Como tal, Dober señaló que Astrogeneka planea hacer más investigaciones en las próximas semanas para comprender el mecanismo.
Caída de stock
Mientras tanto, las acciones de AstraZeneca cayeron por tercer día consecutivo en medio de la incertidumbre sobre la efectividad de su vacuna COVID-19.
Las acciones de la farmacéutica británica cayeron un 1,66% a 80 libras esterlinas (menos de 100 dólares) este miércoles, y ya han perdido más del 3% de su valor desde el comienzo de la semana.
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