Moderna solicitará este lunes autorización de emergencia en EE. UU. Y Europa para su vacuna contra el coronavirus

Laboratorio Moderno Información que se solicitará a los reguladores estadounidenses y europeos este lunes Permita el uso de emergencia de su vacuna COVID-19, a partir de los resultados de un Un nuevo estudio confirma que las vacunas brindan una fuerte protección, Aumenta la carrera para iniciar vacunas limitadas a medida que se intensifica la exacerbación del coronavirus.

Moderna está detrás de Pfizer y su socio alemán BioMtech que buscan lanzar vacunas en los EE. UU. En diciembre. Al otro lado del Atlántico, los reguladores británicos también están evaluando la vacuna Pfizer y otra de Astrogenica.

Moderna creó sus vacunas con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Y ya hay una pista de que están funcionando, pero dice Obtuve los resultados finales necesarios para el fin de semana Indica que la vacuna Tiene una efectividad superior al 94%.

Desde En su estudio masivo en EE. UU. Hasta ahora, 196 casos de COVID-19, 185 participantes del ensayo que recibieron placebo y 11 que recibieron la vacuna original..

Lanza 94,1% de eficiencia, El estudio informó 95 infecciones, mientras que el 94,5% informó semanas similares.

Las personas que estaban gravemente enfermas (30 participantes, incluidos los que murieron) recibieron la dosis incorrecta.Dijo el Dr. Tall Jacks, director médico de la compañía en Cambridge, Massachusetts. Esto sugiere que la vacuna no solo previene la infección, sino que también protege al cuerpo de casos graves.

Si la FDA permite el uso de emergencia, Moderna espera preparar 20 millones de dosis para los EE. UU. Para fines de este año. Los destinatarios son obligatorios Dos dosis (aplicadas durante un período de 28 días), por lo que es suficiente para 10 millones de personas. Pfizer espera tener 50 millones de dosis en todo el mundo para diciembre. La mitad de ellos, o 12,5 millones de personas, tienen como destino Estados Unidos. Por lo tanto, si ambas aplicaciones tienen éxito con la FDA, más de 20 millones de estadounidenses podrían recibir su primera dosis antes de fin de año.

Fuera de Estados Unidos, la compañía dijo que recibirá suministros sustanciales de Moderna más adelante, «en el primer trimestre» del próximo año. «Estamos haciendo todo lo posible para aumentar la eficiencia y acelerar los plazos», dijo.

Con la eficacia de las vacunas y el mejor historial de seguridad de la historia Solo efectos secundarios temporales, Al igual que la gripe, es decir, cumplen con los requisitos establecidos por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para uso de emergencia antes de que se complete la prueba de etapa final. La Agencia Europea de Medicamentos, la versión europea de la FDA, reconoce que también está abierta a emergencias rápidas.

Aunque esta fórmula utiliza la misma tecnología que el ARN mensajero de Pfizer, no requiere temperaturas por debajo de cero a 70 grados, por lo que su transporte y almacenamiento son baratos y accesibles para áreas rurales o economías en desarrollo.

(Con información AP)

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