Después del primer trimestre de 2021, México no pudo acceder a la vacuna Covit-19 producida por el farmacólogo estadounidense Pfizer. Foto: Reuters
Ciudad de México.
En el primer trimestre de 2021, México tendrá acceso a la vacuna Kovit-19, fabricada por el farmacólogo estadounidense Pfizer, dijo Alejandro Kane, jefe de asuntos científicos y médicos de la división norteamericana de Pfizer.
En entrevista exclusiva con Excelsior, de Argentina, el analista médico señaló que la tercera fase del ensayo clínico está programada para brindar información, desempeño, seguridad, calidad y paquete de producto a fines de noviembre. Biotech, empresa alemana de biotecnología, ha realizado así su valoración con la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y el European Pharmaceutical Institute (EMA) para dar «autorización para uso en situaciones de emergencia».
Alejandro Kane explicó – si se aprueban las vacunas este año, Pfizer comenzará – inmediatamente y antes de que finalice 2020 – con la distribución de los 50 millones de dosis que ya ha producido, con países con los que ya tiene acuerdos de precompra como México.
“Hemos firmado acuerdos no solo con el gobierno mexicano, sino también con varios gobiernos alrededor del mundo para proporcionar vacunas en un cronograma desde la aprobación regulatoria hasta el próximo año y el trimestre.
“Nuestro calendario es de aproximadamente 50 millones de dosis que se distribuirán para 2020 y un punto 3 mil millones de dosis deberían estar disponibles a lo largo de 2021.
“Esta es una distribución global. La forma en que se distribuyen y utilizan las vacunas en cada país depende de la decisión de la autoridad sanitaria. En el caso de México, Cofferis, desde una perspectiva regulatoria y desde la Secretaría de Salud”, explicó.
La VACUNA PFIZER-BIONTECH puede ser la primera
Alejandro Kane, jefe de asuntos científicos y médicos para América del Norte en la división de vacunas de Pfizer, señaló que después de este lunes, se informó que su vacuna tenía una efectividad del 90 por ciento en los primeros resultados. La esperanza para el mundo es una biología que puede prevenir infecciones.
La tercera fase del ensayo clínico aún está pendiente, con más de 30.000 personas mayores de doce años participando en seis países desde julio.
Si se cumplen los tiempos estimados de producción, acreditación y distribución, se convertirá en la primera vacuna contra el virus SARS-CoV-2.
“Hay tres conceptos negociables que debe cumplir la vacuna: eficacia, seguridad y altos estándares de calidad, sin los cuales la vacuna no llegará a la población sin estas tres condiciones.
“Si los resultados que vemos ahora -sólo hemos compartido los resultados de desempeño inicial- serán así, pero lo importante no es ser el primero ni el segundo, sino tener vacunas que puedan llegar a personas que demuestren seguridad y efectividad”, señaló Alejandro Conne.
La vacuna Pfizer-Biotech se administra en dos dosis con un intervalo de tres semanas que no excede las 21 semanas. La inmunización se desarrolló con tecnología basada en el ARN mensajero del virus, que es una copia de la información genética del virus SARS-CoV-2.
El gobierno mexicano anunció una precompra a Pfizer
El 4 de noviembre, Hugo López-Cadell Rameres, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, anunció que México había comprado por adelantado con un depósito inicial de $ 51 millones para recibir vacunas contra el coronavirus. OMS) y otras organizaciones internacionales.
Sin embargo, estos tamaños no son suficientes para el país, por lo que existe un potencial financiero para obtener un gran número con tres opciones de precompra, a saber, los laboratorios negociables por separado Pfizer, Astra-Geneca y CanSino-Biologics.
“Las obligaciones de precompra se firmaron hace unas semanas. Estas obligaciones de precompra, que permiten garantizar el acceso, aún no son contratos, son obligaciones que permitirán al gobierno mexicano acceder de manera oportuna y fácil.
«En todos los casos, en el mecanismo de Kovacs, y en los tres laboratorios, es indiscutible que las vacunas no se pueden comprar ni usar en nuestro país a menos que demuestren seguridad, calidad y eficacia», explicó.
jcp
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