Estados Unidos Este sábado se concedió autorización de emergencia Tratamiento Con anticuerpos sintéticos En contra los Kovid-19 De la compañia Regeneran Se usó para tratar al presidente Donald Trump cuando estaba infectado con el coronavirus.
«La autorización de estas terapias con anticuerpos monoclonales ayudará a mantener a los pacientes fuera del hospital y reducirá la carga sobre nuestro sistema de atención médica».
Stephen Hahn, comisionado Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Regeneran detuvo el registro de pacientes con la enfermedad
los Empresa de biotecnología Regeneran Se informó el viernes que se han suspendido los registros para un juicio de su tratamiento. Anticuerpos COVID-19 en pacientes que requieren alto flujo de oxígeno O están conectados a respiradores.
La medición evalúa los resultados siguiendo una recomendación del Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC) y advierte cuándo se debe detener un estudio.
«Con base en la señal de seguridad potencial y el perfil de riesgo / beneficio desfavorable en este momento, IDMC recomienda que se interrumpa el tratamiento de más pacientes que requieren oxígeno de alto flujo o ventilación mecánica con más recopilación de datos y análisis pendientes».
La compañía dijo que el comité recomendó que continúe el registro. Para pacientes hospitalizados que no requieren oxígeno o tienen bajo flujoY aconseja la continuación de un ensayo con un paciente.
Regeneran Dijo que estaba reportando a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., Que actualmente está evaluando un tratamiento llamado REGN-COV2, para la autoridad de utilización de emergencia para pacientes con ati moderado con alto riesgo de malos resultados.
Compartió su recomendación con el comité de seguimiento para un ensayo de recuperación especial. Reino Unido evaluando REGN-COV2 en pacientes hospitalizados.
El presidente Trump usó el tratamiento
Tratamiento REGN-COV2 se utilizó recientemente para tratar al presidente Donald Trump Sobre la supuesta base «Uso compasivo».
Aunque no hay detalles adicionales sobre por qué se interrumpió el ensayo en pacientes enfermos, Los científicos siempre han creído que las terapias con anticuerpos funcionan mejor cuando se administran a partir de los síntomas iniciales.
Actúan evitando que el virus invada y replique las células. Cuando el paciente se encuentra en la etapa avanzada de COVID-19, el factor principal que causa su enfermedad no es el virus, Respuesta inmune anormal que conduce a inflamación severa y daño orgánico.
Por lo tanto, las guías actuales recomiendan tratar a los pacientes con esteroides para la inmunosupresión en etapa tardía. Desarrolla anticuerpos, pero no todos obtienen una respuesta adecuada, Empresas como Regeneran están trabajando en soluciones sintéticas.
Es decir, después de descubrir dos anticuerpos altamente efectivos contra el virus SARS-CoV-2, uno provenía de un sistema inmunológico similar al humano y el otro de un humano, un tratamiento que combina ambos, recolectaron células que las secretan y las cultivaron en el laboratorio para crearlas. La idea se considera esperanzadora.
Regeneran Ha recibido más de $ 450 millones del gobierno de los Estados Unidos por sus esfuerzos de desarrollo. Medicamentos contra COVID-19.
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