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AstraZeneca es el tercer laboratorio en los Estados Unidos en aprobar rápidamente la vacuna COVID-19 de la FDA (Administración Federal de Alimentos y Medicamentos). La diferencia es que es La prueba de pruebas de impacto es el primer caso recogido en el extranjero.
Ensayos clínicos de Astrogenene Celebrada en Reino Unido y Brasil. En promedio, su vacuna tiene una efectividad del 70 por ciento (mucho menos que Pfizer y Moderna, que informaron una efectividad superior al 90 por ciento). Pero el hecho es Ese número es promedio. AstraZeneca probó dos dosis diferentes de la vacuna. En un ensayo, 8,900 participantes recibieron dos dosis completas de la vacuna, con un mes de diferencia entre la primera y la segunda aplicación. El resultado fue un 62 por ciento efectivo. El segundo ensayo involucró a 2.700 personas, que recibieron la mitad de la dosis inicial y la dosis completa por mes. En ese caso, la eficiencia es del 90 por ciento. Si se aprueba, se consideraría un procedimiento aprobado por la FDA. No hubo efectos secundarios preocupantes en ninguno de los ensayos.
“Hemos comenzado a presentar oficialmente los resultados de los ensayos clínicos recopilados en todo el mundo. Se pueden obtener aprobaciones de emergencia o de uso en una variedad de organismos, incluida la FDA ”, Lea el comunicado de prensa emitido por Astrogenica.
El laboratorio está un paso adelante en el ensayo clínico de la vacuna inicial de media dosis en los Estados Unidos. Debiera ser 40 mil personas en este país deben intentarloActualmente, solo hay 10,000 voluntarios en el evento. Las pruebas se pararon en el país en septiembre debido a problemas neurológicos desarrollados por el paciente., No sé si están relacionados con la vacuna. Tampoco hay resultados parciales de este estudio clínico, por lo que actualmente la FDA no está considerando estas pruebas.
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El problema de obtener la aprobación en los Estados Unidos no es solo el hecho de que las pruebas en este país no están completas, En cambio, la FDA generalmente requiere pruebas en al menos 30,000 personas. Hasta ahora, en todo el mundo, AstraZeneca ha probado su vacuna en más de 24.000 personas. De estos, 131 se infectaron con el virus después de recibir la vacuna, pero el laboratorio no reveló públicamente si estos voluntarios recibieron placebo o la vacuna. 131 Información oficial de los infectados únicamente, Nadie experimentó un caso grave de COVID 19 que requiriera hospitalización.
Este es un género de vacunas únicoPara mayores expectativas ya que es menos costoso y más fácil de transportar que los desarrollados por Pfizer y Moderna. La vacuna de estrógeno solo se puede usar durante seis meses bajo refrigeración en refrigeradores normales. Además, el laboratorio garantizó que Están en condiciones de producir 3.000 millones de dosis en los próximos 12 meses.
«Astrogenica y Oxford han desarrollado una vacuna económica que es fácil de producir en masa, se puede almacenar y enviar sin mayores problemas (…) lo que hace que sea más fácil de distribuir en todo el mundo, incluso con recursos limitados», dijo el comunicado. Richard Hotchet, director ejecutivo de la Coalición para la innovación en la preparación para epidemias.
Desarrollada en la prestigiosa Universidad de Oxford, esta vacuna utiliza un enfoque diferente al de Pfizer y Moderna. Es una versión más débil de la gripe común, que contiene material genético del coronavirus.
La vacuna fue desarrollada e invertida por el gobierno de Estados Unidos hace meses. Compró 300 millones de dosis por valor de más de mil millones de dólares.
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