Moderna ha llegado a casa con el trabajo de desarrollar una vacuna contra el virus SARS-CoV-2. Imagen y copyright: 3DJustincase / shutterstock.com.
16.11.2020 12:47 Uhr – Autor: Dena Aldorfer 
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Actualización: poco después de la publicación de nuestro informe sobre la EMA Rolling Review, Moderna presentó datos de un importante estudio clínico con la vacuna candidata a la vacuna Covit-19, MRNA-1273. Durante el estudio, la vacuna, con una eficacia de vacuna del 94,5 por ciento, cumplió con los criterios estadísticos de eficacia especificados en el protocolo del estudio. Más de 30.000 participantes participaron en el estudio. “Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales 90 casos se encontraron en el grupo placebo contra 5 casos en el grupo MRNA-1273, lo que resultó en una calificación de 94,5% de eficacia de la vacuna (p. Contacto de hoy de Moderna. Además, los datos de seguridad también parecen haber cumplido las expectativas. Biotech dijo que los datos no revelaron ningún problema de seguridad significativo.
El proceso de «revisión continua» para la vacuna COVID-19 BNT162 de Bioendech y Pfizer ya está en marcha en la Comisión Reguladora Europea. Ahora la empresa estadounidense Moderna está siguiendo con su filial española: EMA ha comenzado el proceso de «revisión continua» para la vacuna candidata MRNA-1273 de Moderna Govt-19. Viene de un Informe de la Organización Europea de Productos Farmacéuticos el lunes Emergido.
«La decisión del CHMP de iniciar una revisión de seguimiento de MRNA-1273 se basa en los resultados iniciales de los estudios no clínicos y los primeros ensayos clínicos en adultos, lo que sugiere que la vacuna puede aumentar la producción de anticuerpos y células T (células). .Sistema inmunológico, la defensa natural del organismo), se activan contra el virus ”, dice el mensaje de la EMA: el CHMP es el grupo de fármacos humanos de la EMA. Debería evaluarse tan pronto como se emita. Hay especulaciones en Estados Unidos. Moderna proporcionará datos clave para el examen clínico final con MRNA-1273 durante los próximos días.
«La revisión actual continuará hasta que haya suficiente evidencia disponible para presentar una regulación formal», dijo el lunes la EMA. La autoridad prueba la eficacia, seguridad y calidad de la vacuna. Espere un resultado más rápido de lo normal. La agencia enfatiza esto: «Aunque la duración de la revisión general aún no es predecible, este proceso debería ser menor que la estimación estándar debido al tiempo obtenido durante la revisión de lista».
Expertos como Anthony Fossie, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos, creen que esto Buenos datos similares de la vacuna Moderna como en el estudio de Bioendech y Pfizer.
Lea más sobre Modernna Inc. en su informe del 16 de noviembre de 2020
Stock moderno: probablemente la semana más importante para la empresa
La semana comercial más importante de la historia de la empresa comienza con el papel de Moderna. A corto plazo, se esperan del Comité de Biotecnología de EE. UU. Datos sobre los ensayos clínicos finales con candidatos a vacunas COVID-19 de Moderna. Los resultados, dependiendo del resultado, tendrán un impacto masivo en el precio de las acciones de la empresa. La vacuna de Modernna es la segunda vacuna que se aprueba a corto plazo en los Estados Unidos y Europa, después de la vacuna doble BioTech / Pfizer. Salió el viernes de una conferencia de prensa de la administración Trump. Hemos adjuntado una declaración con todos los detalles importantes a continuación.
Según el gráfico, el precio de las acciones de Moderna está subiendo y subiendo fuertemente en la zona alrededor de la banda de Bollinger superior. El movimiento alcista de los últimos días muestra: En Nasdaq, los inversores apuestan por datos positivos para la vacuna candidata COVID-19. Por. Movimiento alcista de 65,49 … Leer esta noticia!
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