Bharat Biotech dijo que estaba trabajando en mejoras y actualizaciones adicionales para garantizar que la producción de covaxina continúe cumpliendo con los crecientes requisitos regulatorios globales, luego de un estudio de la Organización Mundial de la Salud (Representante: AFP).
Las dos compañías dijeron en un comunicado conjunto que habían enmendado el acuerdo para ampliar el territorio exclusivo de Ocugen para incluir la comercialización de Kovacs en México.
- PTI Nueva Delhi
- Última actualización:18 de abril de 2022, 22:39 IST
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Las empresas de biotecnología Ocugen y Bharat Biotech anunciaron el lunes que acordaron incluir a Covaxin en el acuerdo de desarrollo conjunto, distribución y comercialización con México. Las dos compañías dijeron en un comunicado conjunto que habían enmendado un acuerdo para expandir el territorio exclusivo de Ocugen para incluir la comercialización de Covaxin en México.
«Otorga los derechos de comercialización de Ocugen Covaxin en toda América del Norte», agregó. La extensión de la licencia entre Ocugen y Bharat Biotech en relación con la comercialización en México incluye el mismo marco de participación en las ganancias que en los Estados Unidos.
El presidente, director ejecutivo y cofundador de Ocugen, Shankar Musunuri, dijo: “Covaxin está siendo revisado actualmente por COFEPRIS (Comisin Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) para uso de emergencia entre niños de 2 a 18 años y está listo para cooperar con Ocugen. La comunidad de salud pública debe apoyar sus esfuerzos. Krishna Ella, presidente y director general de Bharat Biotech, dijo: «Apoyamos totalmente al Grupo Ocugen en nuestros esfuerzos por acelerar la transferencia de tecnología hacia la producción comercial de Kovacs en América del Norte». A principios de este mes, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó que las agencias de adquisiciones de la ONU y los países vacunados tomen las medidas adecuadas, citando deficiencias en las buenas prácticas de producción de covaxina. La OMS dijo que fue suspendida en respuesta a los resultados de su estudio de lista de utilidades posteriores a la emergencia (EUL).
Después del estudio de la OMS, Bharat Biotech dijo que estaba trabajando en mejoras y actualizaciones adicionales para garantizar que la producción de Kovacs continúe cumpliendo con los crecientes requisitos regulatorios globales. La compañía ha anunciado que reducirá temporalmente la producción de su Covaxin en todas sus unidades de producción dado que ya ha completado sus tareas de distribución para los agentes de compras.
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