Kovacin recibe aprobaciones regulatorias de 11 países (archivo)

Nueva Delhi:

A medida que los países se preparan para reiniciar gradualmente los viajes y el turismo después de prolongadas sanciones de Kovid, los estudiantes temen que la Organización Mundial de la Salud y muchos países no incluyan la biotecnología de las vacunas aprobadas por Kovacin‌.

Kovacin no se encuentra actualmente en la lista de vacunas aprobadas en los EE. UU., Canadá, Australia, Irlanda y la UE. Y las universidades superiores permiten a quienes hayan recibido vacunas aprobadas por países o la OMS.

“Kovacsin no está en la lista aprobada, lo que significa que los estudiantes no pueden estar exentos de la detención obligatoria en un hotel. Permanecer en un hotel durante 14 días es muy caro”, dijo Soumya Pandey, asesor nacional de la Universidad de Limerick.

La OMS ha incluido a Pfizer, Modernna y Kovshield en su lista aprobada, pero para Kovacsin, “se necesita más información”.

Bharat Biotech, en una reunión con el gobierno hoy sobre el estado de su solicitud ante la OMS, dijo que la compañía estaba en camino y había presentado “el 90 por ciento de la documentación requerida” para la autoridad de la OMS.

El resto se presentará en junio, dijeron fuentes de la empresa. También garantizó que tendrá la confianza de obtener una posterior autorización, “basada en la experiencia con otras vacunas precalificadas por la OMS”.

Está previsto que las conferencias académicas en universidades extranjeras comiencen en agosto-septiembre.

Fuentes gubernamentales dicen que Bharat Biotech ha informado que la presentación de documentos para las aprobaciones regulatorias de Kovacin en Brasil y Hungría se encuentra en las etapas finales después de “extensas consultas bilaterales”. “BBIL se encuentra en las etapas finales de las negociaciones con la FDA de EE. UU. Para realizar ensayos clínicos de fase 3 a pequeña escala en EE. UU.”, Dijo la compañía al Centro.

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Bharat Biotech ha estado en consultas periódicas con las autoridades reguladoras en estos países y ha confiado durante mucho tiempo en la coherencia de su documento con los datos, después de seis meses y ocho meses para la coherencia de los anticuerpos. Las fuentes dijeron que Bharat Biotech también fue una de las pocas empresas que publicó documentos sobre las cuatro variantes del virus Kovid.

Kovacin ha recibido aprobaciones regulatorias de 11 países y 11 empresas de siete países han mostrado interés en la transferencia de tecnología y la producción de KovidShot.

“Es importante tener en cuenta que ningún país ha establecido un pasaporte de vacuna. Los países tienen sus propios requisitos para la aprobación, en la mayoría de los casos que involucran viajes con un informe negativo de RT-PCR”, dijo Bharat Biotech.

Las dos vacunas de Kovacin y Serum Institute of India utilizadas para vacunar a las personas en el país de Kovshield. Sputnik de Rusia será el tercero. Kovacin fue aprobado para uso de emergencia en enero sin datos clínicos completos, lo que ha causado mucha controversia y se ha relacionado con la contracción de la vacuna en las primeras etapas de la campaña de vacunación en todo el país.

En abril, ICMR Kovacsin, la biotecnología de la India y el principal organismo médico del estado, informó un efecto temporal total del 78% y el 100% de efectividad contra el Kovid agudo.